آسترازنکا PLC (NYSE:AZN) با انتشار نتایج کامل از دو آزمایش بالینی موفق در تاریخ ۸ سپتامبر ۲۰۲۶، امیدهای تازهای را برای داروی توزوراکیماب (tozorakimab) که به درمان بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD) اختصاص دارد، ایجاد کرد. این دارو توانسته است که تعداد حملات متوسط و شدید را در میان جمعیت وسیع بیماران تقریباً ۳۰ درصد کاهش دهد. این موفقیت، پیشبینی این شرکت را مبنی بر اینکه این دارو میتواند بیش از ۵ میلیارد دلار فروش سالیانه در اوج خود ایجاد کند، تقویت کرده است.
پتانسیل تجاری و بررسی FDA
توزوراکیماب که پروتئین التهابی IL-۳۳ را مسدود میکند، در حال حاضر تحت بررسی اولویتدار FDA قرار دارد و انتظار میرود که تصمیم در مورد آن در سهماهه نخست سال ۲۰۲۷ اعلام شود. آسترازنکا بر این باور است که توزوراکیماب میتواند به گروه وسیعتری از بیماران مبتلا به COPD نسبت به بیولوژیکهای موجود که فقط به بیماران با شمار بالای ائوزینوفیل میپردازند، دسترسی پیدا کند.
بیشتر بخوانید: استفاده از هوش مصنوعی توسط یک بیمار ۴۳ ساله مبتلا به سرطان روده
دادههای آزمایشهای بالینی نشاندهنده کاهش ۲۹ تا ۳۴ درصدی حملات متوسط تا شدید COPD در بیماران مختلف، بدون توجه به سطح ائوزینوفیل، وضعیت سیگار کشیدن یا شدت بیماری بود. این اثر بخشی وسیع میتواند به آسترازنکا اجازه دهد تا به بیماران خارج از جمعیتهای هدف فعلی بیولوژیکهای رقیب مانند Dupixent و Nucala دسترسی پیدا کند. در بیشترین گروه ائوزینوفیل، کاهش ویژهای ۴۳ درصدی در حملات مشاهده شد که به پتانسیل بالین دارو کمک میکند.
چالشها و فشارهای قانونی قبل از عرضه
با این حال، توزوراکیماب هنوز با موانع قانونی قابل توجهی مواجه است. FDA هنوز این دارو را تأیید نکرده و هرگونه نگرانی یا تأخیر قانونی میتواند شروع عرضه و نیز انتظار سرمایهگذاران برای درآمدزایی از این داروی پتانسیلدار را به تأخیر بیندازد. علاوه بر این، آسترازنکا باید مزایای تجاری توزوراکیماب را در مقایسه با درمانهای موجود COPD ثابت کند. اگرچه نتایج آزمایشهای بالینی نشاندهنده اثر بخشی کلی بودند، آزمایشها به طور مستقیم توزوراکیماب را با بیولوژیکهای موجود مقایسه نکردند.
آسترازنکا همچنین با فشار ناشی از انقضای پتنت داروهای موجود خود مانند Farxiga و Brilinta مواجه است. به همین دلیل، سرمایهگذاران هنوز به محصولات دیگر و راهاندازیهای جدید برای حفظ رشد درآمد در کوتاهمدت وابسته هستند. توزوراکیماب میتواند یک عامل محرک رشد بلندمدت باشد، اما موفقیت آن به تنهایی نیاز آسترازنکا به جایگزینی درآمد رو به کاهش از داروهای قدیمی را رفع نخواهد کرد.
دادهها نشان میدهد که پیگیری سرمایهگذاران هِج فاندها از آسترازنکا در سهماهه دوم سال ۲۰۲۶ تغییر چندانی نداشته و به ۵۵ صندوق در مقایسه با ۵۶ در سهماهه اول رسیده است. ارزش موقعیتها نیز تقریباً ثابت و برابر با ۵.۵۳ میلیارد دلار بوده است. در مقابل، رقبای آسترازنکا مانند Regeneron با کاهش ۹ درصدی در علاقه هِج فاندها مواجه شدهاند.
بیشتر بخوانید: چالشهای دندانپزشکی در نیروهای نظامی ایالات متحده · تأیید درخواست مجوز واکسن لایم توسط Pfizer و Valneva
